IQVIA Trial Manager
O que é?
O IQVIA Trial Manager é uma plataforma integrada com os sistemas de informação de apoio à execução e gestão dos estudos clínicos dos Centros de Investigação, que disponibiliza várias funcionalidades para cada fase dos Ensaios Clínicos e dos Estudos de Evidência do Mundo Real (RWE), permitindo digitalizar, otimizar e automatizar vários processos, como por exemplo:
- Submissão de estudos pelo promotor ou investigador
- Procura de doentes para inclusão num coorte de um estudo
- Preenchimento do formulário de exequibilidade
- Procura de investigadores com o perfil necessário para um estudo
- Avaliação económica e financeira dos estudos
- Circuito de aprovação interna do estudo com assinatura digital
- Calendarização e controlo das visitas e procedimentos
- Recrutamento de doentes a partir de coortes criadas
- Gestão documental (ex. Consentimentos)
- Monitorização da atividade dos participantes
- Orçamentação e gestão financeira
- Faturação, reembolso de despesas e distribuição de verbas
- Gestão de KPIs através de dashboards e relatórios
- Gestão do arquivo com alarmística
Proposta de valor
Desmaterialização e digitalização dos processos de gestão dos estudos clínicos, diminuindo consideravelmente a carga administrativa e aumentando a capacidade instalada das equipas
Potenciação dos estudos de RWE, através da criação de um processo eletrónico de investigação assente em dados longitudinais centrados nos doentes e harmonizados em OMOP
Maior controlo sobre os custos, permitindo acompanhar todas as visitas e consumos previstos e não previstos dos participantes
Interoperabilidade com os sistemas de informação para centralizar a informação relevante para os estudos e evitar a duplicação de registos
Conformidade com normas e regulamentos internacionais, nomeadamente a Lei de de Proteção de Dados, o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) , Boas Práticas Clínicas da ICH (GCP) , 21 CFR Parte 11, HITRUST, a família ISO 27000, COBIT, HIPAA, HITECH, NIST, entre outros