Exequibilidade
Country feasibility
A realização de um estudo clínico é um processo exigente e complexo, onde cada decisão tem impacto nos seus resultados. Assim, de forma a garantir o seu sucesso, é essencial tomar decisões informadas e estrategicamente fundamentadas desde a sua conceção.
O serviço de country feasibility desempenha um papel essencial ao apoiar na escolha do país mais adequado para a condução do estudo clínico. Neste sentido, a viabilidade da condução do estudo em Portugal é avaliada por uma equipa especializada, através da análise da informação disponibilizada pelo Promotor e o seu cruzamento com informação de saúde centralizada.
São analisados fatores cruciais como a prevalência da condição médica, o enquadramento regulamentar e a experiência dos centros e investigadores nacionais. Com base nesta avaliação aprofundada, analítica e orientada por dados, ajudámo-lo a tomar decisões conscientes e alinhadas com os objetivos do seu estudo.
Se necessitar de apoio no country feasibility, basta em clicar em solicitar serviço.
A que terá acesso ao solicitar este serviço?
Prevalência e Incidência da condição médica
Standard of care
Histórico da experiência do país e dos Investigadores em estudos na área terapêutica
Estimativa da capacidade de recrutamento de participantes para o estudo baseada em dados nacionais e históricos
Identificação de estudos clínicos competitivos em curso com potencial impacto no estudo
Considerações regulamentares: Informações sobre requisitos, tempos de aprovação e aspetos legais relevantes ao estudo
Outros dados: A serem definidos caso a caso
Site feasibility
A seleção dos centros mais adequados para a condução de um estudo clínico é fundamental para garantir a otimização dos recursos, o alinhamento com os objetivos do projeto e o aumento da eficiência e do sucesso do estudo.
O serviço de site feasibility tem como objetivo apoiar na identificação e seleção dos Centros de Investigação Clínica (CICs) e dos investigadores mais adequados para que o Promotor possa realizar seu estudo clínico de forma bem-sucedida. Para isso, conta com uma equipa especializada dedicada ao processo. Além disso, também pode ser disponibilizado aos centros o questionário de exequibilidade, com acompanhamento contínuo por parte da equipe do PCS, garantindo suporte durante toda a fase de resposta.
Através de dados concretos e estruturados, obtidos de forma rápida e eficiente, pretendemos facilitar e ajudar na tomada da decisão de forma consciente e informada, do melhor centro para realizar o estudo.
Se necessitar de apoio no site feasibility, basta clicar em solicitar serviço.
A que terá acesso ao solicitar este serviço?
Lista dos CICs e respetivos contactos: Informação dos Centros e respetivos investigadores identificados com base nas informações e especificidades do seu estudo
Compilação das respostas ao questionário de exequibilidade: Análise das respostas dos CICs, com indicadores relevantes para a tomada de decisão
Documentação necessária
- Protocolo ou sinopse do estudo clínico
- Questionário de exequibilidade
- Acordos de confidencialidade, se aplicável
