
Portugal em Números

Números de Ensaios Clínicos (EC) Autorizados
CARG 2014-2024: +5,2%
Gráfico 1. Nota: o período de 2012 a 2021 corresponde a EC submetidos ao abrigo da Diretiva nº 2001/20/CE de 4 de abril; o período de 2022 a 2023 corresponde a EC submetidos ao abrigo de ambos os enquadramentos legais. * em 2022 incluídos 3 EC de transição

Tempo médio total de autorização dos EC
Pedido de AEC / Adição de PT como EM
Gráfico 2

Número de Ensaios Clínicos Ativos
Em Portugal, no 1.º trimestre de 2025, existiam 565 ensaios clínicos intervencionais ativos, o que representa um aumento de 10% face ao ano anterior.
Gráfico 3. A 31 de dezembro de 2024, existiam 556 ensaios clínicos intervencionais ativos. Em comparação com 2023, isto representa um aumento de 6,3%, ou seja, mais 33 ensaios clínicos. Este é o segundo ano consecutivo de crescimento no número de ensaios clínicos ativos.

Número de EC por Área Terapêutica
Em Portugal, 43,7% dos ensaios clínicos ativos são na área da Oncologia, seguindo-se as doenças inflamatórias com 11,3% e as doenças raras com 8,4%.
Gráfico 4. Legenda: PAH - Hipertensão Arterial Pulmonar; Colite U. +D. Chron - Colite Ulcerativa +Doença de Crohn; ATTR CM - Miocardiopatia Amiloide por Transtirretina; D. Respiratórias - Doenças Respiratórias (COPD, CF, Asma, IPF); Outros - Doenças com 6 ou menos ECs

Tipo de Promotor dos EC Ativos
Gráfico 5. A maioria dos ECs ativos em Portugal, 90%, são da iniciativa exclusiva da Indústria Farmacêutica (1 Promotor).

Tipo de Medicamentos Experimentais de Teste dos EC submetidos
Pedido de AEC / Adição de PT como EM
Gráfico 6

Classificação ATC dos Medicamentos Experimentais dos EC submetidos
Pedido de AEC / Adição de PT como EM
Gráfico 7

Distribuição dos Ensaios Clínicos por Fases
Gráfico 8. A maioria dos EC são de Fase III (72%), seguidos pelos de Fase II (14%). As fases mais precoces (Fase I precoce, Fase I e Fase I /Fase II) totalizam 5,7% dos EC ativos.
Fontes: INFARMED, I.P. (Gráficos 1; 2; 6) | APIFARMA (Gráficos 3; 4; 8) | APIFARMA (Gráfico 5) | INFARMED, I.P. (Gráfico 7)