Portugal em Números
Números de Ensaios Clínicos (EC) Autorizados
CARG 2014-2024: +5,2%
(Gráfico 1)
Nota: o período de 2012 a 2021 corresponde a EC submetidos ao abrigo da Diretiva nº 2001/20/CE de 4 de abril; o período de 2022 a 2023 corresponde a EC submetidos ao abrigo de ambos os enquadramentos legais.
* em 2022 incluídos 3 EC de transição
Tempo médio total de autorização dos EC
Pedido de AEC / Adição de PT como EM
(Gráfico 2)
Número de Ensaios Clínicos Ativos
Em Portugal, no 1º trimestre de 2025, existiam 565 ensaios clínicos intervencionais ativos, representa um aumento de 10% face ao ano anterior.
A 31 de dezembro de 2024, existiam 556 ensaios clínicos intervencionais ativos. Em comparação com 2023, isto representa um aumento de 6,3%, ou seja, mais 33 ensaios clínicos. Este é o segundo ano consecutivo de crescimento no número de ensaios clínicos ativos.
(Gráfico 3)
Número de EC por Área Terapêutica
Em Portugal, 43,7% dos ensaios clínicos ativos são na área da Oncologia, seguindo-se as doenças inflamatórias com 11,3% e as doenças raras com 8,4%.
(Gráfico 4)
Legenda: PAH - Pulmonary Arterial Hypertension; Colite U. +D. Chron - Colite Ulcerativa +D. Crohn; ATTR CM - Transthyretin Amyioa Cardimyopathy; D. Respiratórias - Doenças Respiratórias (COPD, CF, Asthma, IPF); Outros - Doenças com 6 ou menos ECs
Tipo de Promotor dos EC Ativos
A maioria dos ECs ativos em Portugal, 90%, são da iniciativa exclusiva da Indústria Farmacêutica (1 Promotor).
(Gráfico 5)
Tipo de Medicamentos Experimentais de Teste dos EC submetidos
Pedido de AEC / Adição de PT como EM
(Gráfico 6)
Classificação ATC dos Medicamentos Experimentais dos EC submetidos
Pedido de AEC / Adição de PT como EM
(Gráfico 7)
Distribuição dos Ensaios Clínicos por Fases
A maioria dos EC são de Fase III (72%), seguidos pelos de Fase II (14%).
As fases mais precoces (Fase I precoce, Fase I e Fase I /Fase II) totalizam 5,7% dos EC ativos.
(Gráfico 8)
Fontes: INFARMED, I.P. (Gráficos 1; 2; 6) | APIFARMA (Gráficos 3; 4; 8) | APIFARMA (Gráfico 5) | INFARMED, I.P. (Gráfico 7)