Quality Assurance
Apoio com quality assurance
As boas práticas clínicas no âmbito da documentação produzida num estudo clínico é essencial para garantir a integridade, completude, fiabilidade e veracidade da investigação clínica.
O serviço de apoio com quality assurance garante que os documentos elaborados ao longo do estudo clínico se encontram de acordo com os mais elevados padrões de qualidade e agiliza o processo de contratualização, através da disponibilização de templates de documentos para download, relativos a todas as atividades do estudo clínico, incluindo o recrutamento de participantes, consentimento informado, recolha e gestão de dados. Cada template pode ser adaptado autonomamente ou ser requerido, adicionalmente, apoio à equipa da PCS para o seu preenchimento, de forma personalizada. Este serviço contempla igualmente a adaptação de documentação já produzida de forma a estar alinhada com as boas práticas clínicas.
Através da disponibilização deste serviço, pretende -se aumentar a eficiência da preparação do estudo clínico e garantir que o mesmo cumpre as boas práticas clínicas.
Se necessitar de apoio com quality assurance, basta clicar em solicitar serviço.
A que terá acesso ao solicitar este serviço?
Templates: Seleção de templates padronizados para download dos documentos essenciais em todas as fases do estudo clínico, facilitando a organização e a conformidade.
Qualidade da documentação: Garantia de documentação contratual ou padrão, conforme os critérios de qualidade vigentes, assegurando integridade e confiabilidade.
Apoio personalizado: Apoio personalizado no preenchimento dos documentos, promovendo precisão e alinhamento com os requisitos específicos do estudo clínico.
Documentação necessária
- Protocolo ou sinopse do estudo clínico
- Acordos de confidencialidade, se aplicável
- Templates da documentação contratual do Promotor/CRO ou CIC, se aplicável
